Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir (sulfaat), lamivudine, zidovudine - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - trizivir on näidustatud täiskasvanutele inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv) infektsiooni raviks. see fikseeritud kombinatsioon asendab kolm komponenti (abacavir, lamivudine ja zidovudine), mida kasutatakse eraldi sarnaste annuste. on soovitatav, et ravi on alustanud abacavir, lamivudine,ja zidovudine eraldi esimese kuue kuni kaheksa nädala jooksul. valik see fikseeritud kombinatsioon ei peaks põhinema üksnes võimalikku vastavust kriteeriumidele, kuid peamiselt eeldatava efektiivsuse ja risk, mis on seotud kolme nucleoside analoogid. tõendamine kasu trizivir põhineb peamiselt tulemused uuringutes ravi naiivne patsientidel või mõõdukat retroviirusevastast kogenud patsientidel mitte-kaugelearenenud haigusega. patsientidel, kellel on kõrge viiruslik koormus (>100,000 koopiat/ml) valik, ravi vajab erilist tähelepanu. Üldiselt virologic allasurumine selle triple nucleoside raviskeemi võib olla väiksem, mis on saadud teiste multitherapies eelkõige sealhulgas võimendatud proteaasi inhibiitorid või mitte-nucleoside reverse transcriptase inhibiitorid, seetõttu kasutavad trizivir tuleks kaaluda vaid erilistel asjaoludel (e. co-nakatumine tuberkuloosi). enne algatamist ravi abacavir, sõelumine veo eest hla-b*5701 alleeli tuleks teha kõik hiv-nakatunud patsiendil sõltumata rassilisest päritolust. sõelumine on soovitatav ka enne uuesti alustamist abacavir patsientidel, teadmata hla-b*5701 staatuse kes on varem lubanud abacavir (vt "juhtimise pärast katkestamist trizivir ravi'). abacavir ei tohi kasutada patsientidel, teadaolevalt kannavad hla-b*5701 alleeli, välja arvatud juhul, kui ei ole muud ravi valik on kättesaadav neile patsientidele, mis põhineb ravi ajalugu ja vastupanu testimine.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferoon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - krooniline b-hepatiit: ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline b-hepatiidi seotud tõendid b-hepatiidi viiruse replikatsiooni (esinemine hbv-dna või hbeag), suurenenud alaniini kontsentratsioon (alt) ja histoloogiliselt tõestatud aktiivne maksapõletik ja/või fibroos. krooniline c-hepatiit:täiskasvanud patsiendid:introna on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline hepatiit c, kes on kõrgenenud transaminases ilma maksa dekompensatsiooni ja kes on positiivsed seerumi hcv-rna või anti-hcv suhtes (vt lõik 4. parim viis kasutada introna see märge on koos ribavirin. chidren ja noorukid:introna on mõeldud kasutamiseks, kombineeritud raviskeemi, mille ribavirin, ravi lastel ja noorukitel 3-aastased ja vanemad, kellel on krooniline hepatiit c, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, ja kes on positiivsed seerumi hcv-rna. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi, võttes arvesse kõiki tõendeid haiguse progresseerumise nagu maksa põletik ja fibroos, samuti prognostic tegurid reaktsiooni, hcv genotüübi ja viiruse koormus. oodatavat kasu tuleb ravi kaaluda ohutuse leide täheldati lastel teemasid kliinilistes uuringutes (vt lõigud 4. 4, 4. 8 ja 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - abakaviir - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - ziagen on näidustatud retroviiruste vastase kombineeritud teraapias inimese immuunpuudulikkuse viiruse (hiv) nakkuse raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel. tõendamine kasu ziagen põhineb peamiselt uuringute tulemused, mis on teostatud koos kaks korda ööpäevas raviskeemi, ravi-naiivne täiskasvanud patsientide kombineeritud ravi. enne algatamist ravi abacavir, sõelumine veo eest hla-b*5701 alleeli tuleks teha kõik hiv-nakatunud patsiendil sõltumata rassilisest päritolust. abacavir ei tohi kasutada patsientidel, teadaolevalt kannavad hla-b*5701 alleeli.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - selamektiin - endektokoidid - cats; dogs - ravi ja ennetamine kirbu levikust põhjustatud ctenocephalides spp. ühe kuu jooksul pärast ühekordset manustamist. see tuleneb toote adulticidal, larvicidal ja ovicidal omadustest. toode on ovitsiilne 3 nädala jooksul pärast manustamist. läbi vähendamine kirp populatsioon -, kuu-ravi rasedatel ja imetavatel loomadel on ka abi ennetamise kirbu infestatsioonid pesakond kuni seitsme nädala vanuselt. preparaati võib kasutada osana ravi strateegia kirbu allergia dermatiit ja läbi selle ovicidal ja larvicidal tegevus võib abi kontrolli olemasolevate keskkonnaalaste flea levikust piirkonnas, mis loom on juurdepääs. dirofilaria immitis'e põhjustatud südameususehaiguste ärahoidmine koos igakuise manustamisega. toodet võib ohutult manustada loomadele nakatunud täiskasvanud heartworms, kuid see on soovitatav, kooskõlas hea veterinaarse tava, et kõik loomad 6 kuud vana või rohkem, kes elavad riikides, kus vektor, mis olemas on, tuleks testida olemasolevaid täiskasvanud heartworm infektsioonid enne algust ravimeid koos toote. samuti on soovitatav, et koerad tuleks perioodiliselt katsetada täiskasvanud heartworm infektsioonid, nagu lahutamatu osa heartworm ennetamise strateegia, isegi kui ravimit on manustatud kuu. see toode ei ole efektiivne täiskasvanu d vastu. immitis. kõrva lestade (otodectes cynotis) puhastamine. kassid:ravi hammustamine täid levikust (felicola subrostratus)raviks täiskasvanud ümarussid (toxocara cati)raviks täiskasvanud soole hookworms (ancylostoma tubaeforme). koerad:ravi hammustamine täid levikust (trichodectes canis)ravi sarcoptic mange (põhjustatud sarcoptes scabiei)raviks täiskasvanud sooletrakti ümarussid (toxocara canis).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - arseentrioksiid - leukeemia, promüelotsüütne, äge - antineoplastilised ained - arseentrioksiid on näidustatud remissiooni induktsioon, ja konsolideerimise täiskasvanud patsientidel, kellel on:Äsja diagnoositud madal-ja vahe-risk ägeda promyelocytic leukeemia (avp) (valgete vereliblede arv, ≤ 10 x 103/µl) koos kõik-trans-retinoolhappe (atra)taastekkinud/tulekindlad äge promyelocytic leukeemia (avp)(varasem ravi peab olema lisatud retinoid ja keemiaravi), mida iseloomustab juuresolekul, t(15;17) translokatsioon ja/või olemasolu promyelocytic leukeemia/retinoic-happe-retseptor alfa (pml/rar-α) geeni. vastuse määr muude ägeda müeloidse leukeemia alatüüpi, et arseentrioksiid ei ole uuritud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - paliperidoonpalmitaat - skisofreenia - psühhoeptikumid - byannli (previously paliperidone janssen-cilag international) a 6 monthly injection, is indicated for the maintenance treatment of schizophrenia in adult patients who are clinically stable on 1 monthly or 3 monthly paliperidone palmitate injectable products (see section 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

valneva austria gmbh - covid-19 vaccine (inactivated, adjuvanted, adsorbed) - covid-19 virus infection - vaktsiinid - covid-19 vaccine (inactivated, adjuvanted) valneva is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 18 to 50 years of age.  the use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hemoglobinuuria, paroksüsmaalne - immunosupressandid - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). tõendeid kliinilise kasu on näidanud patsientidel haemolysis kliiniliste sümptomite(s) soovituslik kõrge haiguse aktiivsusega, sõltumata sellest, vereülekande ajalugu (vt lõik 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - munasarjade kasvajad - antineoplastilised ained - munasarja cancerlynparza on näidustatud monotherapy eest:hooldus ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud (figo etapid iii ja iv) brca1/2-muteerunud (germline ja/või somaatilise) kõrge-klassi epiteeli munasarja -, munajuha-või esmase peritoneaaldialüüsi vähi, kes on vastuseks (täielik või osaline) pärast lõpetamist esimese-line platinum põhineva keemiaravi. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 ja 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. patsientidel peaks olema varem ravitud mõne anthracycline ja taxane aastal (neo)abiaine või metastaatilise seade välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi (vt lõik 5. patsiendid, kellel on hormooni retseptori (hr)-positiivse rinnavähi peaks ka jõudnud või pärast eelneva endokriinse ravi, või pidada sobi endokriinse ravi. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; mesothelioma; colorectal neoplasms - antineoplastilised ained - melanomaopdivo as monotherapy or in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression. adjuvant treatment of melanomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents 12 years of age and older with melanoma with involvement of lymph nodes or metastatic disease who have undergone complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)opdivo in combination with ipilimumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after prior chemotherapy in adults. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. malignant pleural mesothelioma (mpm)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. renal cell carcinoma (rcc)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of advanced renal cell carcinoma after prior therapy in adults. opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor risk advanced renal cell carcinoma. opdivo in combination with cabozantinib is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma. classical hodgkin lymphoma (chl)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma after autologous stem cell transplant (asct) and treatment with brentuximab vedotin. squamous cell cancer of the head and neck (scchn)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic squamous cell cancer of the head and neck in adults progressing on or after platinum based therapy. urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced unresectable or metastatic urothelial carcinoma in adults after failure of prior platinum containing therapy. adjuvant treatment of urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with muscle invasive urothelial carcinoma (miuc) with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%, who are at high risk of recurrence after undergoing radical resection of miuc. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy. adjuvant treatment of oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer (oc or gejc)opdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer who have residual pathologic disease following prior neoadjuvant chemoradiotherapy. gastric, gastro‑oesophageal junction (gej) or oesophageal adenocarcinomaopdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first‑line treatment of adult patients with her2‑negative advanced or metastatic gastric, gastro‑oesophageal junction or oesophageal adenocarcinoma whose tumours express pd-l1 with a combined positive score (cps) ≥ 5.